О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ульяновской области информирует об утверждении Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и введении в действие с 24.05.2010 г. МР 1.2.2641-10 «Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и живых организмах», МР 1.2.2640-10 «Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов», МР 1.2.2636-10 «Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов», МУ 1.2.2638-10 «Оценка безопасности контактирующих с пищевыми продуктами упаковочных материалов, полученных с использованием нанотехнологий», МУ 1.2.2637-10 «Порядок и методы проведения контроля миграции наночастиц из упаковочных материалов», МУ 1.2.2634-10 «Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза».

Указанные документы устанавливают порядок и организацию проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы наночастиц и наноматериалов, а также продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов.

В течение ближайших лет ожидается резкое увеличение объёмов производства во всём мире, в том числе в Российской Федерации, искусственных наноматериалов, в частности таких, как наночастицы оксидов кремния, титана, цинка, железа, церия, алюминия, металлические наночастицы железа, меди, кобальта, никеля, алюминия, серебра, золота, углеродные нанотрубки, фуллерены, наночастицы биополимеров и рекомбинантных вирусов. Это с неизбежностью приведёт к поступлению значительных количеств наноматериалов в окружающую среду, их накоплению в компонентах биоты и абиотических средах с последующей возможной передачей человеку.

Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежит вся продукция наноиндустрии, производимая на территории Российской Федерации или импортируемая в Российскую Федерацию, если она: а) предназначена для использования населением в качестве потребительской продукции или б) возможно поступление в значительных количествах наноразмерных компонентов, входящих в состав продукции, в организм человека в ходе всех стадий жизненного цикла продукции (производство-транспортировка-хранение-использование-утилизация) или в) возможна контаминация наноразмерными компонентами, входящими в состав продукции наноиндустрии, объектов природной среды, оказывающих прямое или опосредованное воздействие на организм человека.

Продукция наноиндустрии, прошедшая санитарно-эпидемиологическую экспертизу, подлежит государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции наноиндустрии на этапе ее государственной регистрации осуществляется научно-исследовательскими учреждениями, уполномоченными на проведение исследования продукции наноиндустрии в установленном порядке.

Заявитель (производитель, поставщик) представляет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека комплект документов, в которых должны быть указаны сведения о продукции наноиндустрии.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет комплект документов в «Информационно-аналитический центр по проблеме безопасности нанотехнологий и наноматериалов» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для предварительной экспертизы представляемой продукции наноиндустрии.

«Информационно-аналитический центр по проблеме безопасности нанотехнологий и наноматериалов» проводит экспертизу документов на установление степени потенциальной опасности продукции в соответствии с МР 1.2.2522-09 «Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека» и на основании проведенной экспертизы направляет заключение в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека вместе с заключением «Информационно-аналитического центра по проблеме безопасности нанотехнологий и наноматериалов» направляет комплект документов в соответствующие профильные научно-исследовательские учреждения для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

По итогам проведения санитарно-эпидемилогической экспертизы продукции наноиндустрии в профильном научно-исследовательском учреждении оформляется заключение.

Заключение должно быть оформлено только на один вид продукции наноиндустрии.

Заключение научно-исследовательского учреждения, проводившего санитарно-эпидемиологическую экспертизу продукции наноиндустрии, направляется в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с обоснованием возможности выдачи свидетельства о государственной регистрации или с обоснованным отказом выдачи свидетельства о государственной регистрации.

Продукция наноиндустрии, прошедшая государственную регистрацию, заносится в Реестр свидетельств госрегистрации. Сведения Реестров являются общедоступными и размещаются на специализированном сервере Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Государственный надзор на этапе оборота продукции наноиндустрии осуществляется органами и организациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с требованиями её производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации по документам на данные виды продукции наноиндустрии, свидетельствам о государственной регистрации, показателям безопасности (санитарно-химическим, санитарно-микробиологическим и радиологическим) и соблюдению требований к маркировке и этикетированию.